Fotsår vid diabetes kan leda till amputationer

Professor Marcus Lind vid NU-sjukvården i Trollhättan har fått ett forskningsanslag på 2 000 000 kronor av oss på Diabetes Wellness Sverige för sitt projekt ”A randomized double-blind clinical trial comparing Hypochlorous Acid and Polyhexamethylene biguanide in treating diabetic foot ulcers”.
-Forskningsanslaget har varit helt essentiell för detta projekt då kliniska prövningar är omfattande, personalintensiva och även omfattas av olika regulatoriska processer som studiemonitorering, säger Marcus.

Dakins lösning – ett möjligt behandlingsalternativ för svårläkta fotsår  
- Svårläkta diabetesfotsår är knepiga att behandla. Vi vet att svårläkta sår kan leda till amputationer, vilket också är förknippat med förkortad livslängd hos patienter. Vi vet också att personer som lider av svårläkta diabetesfotsår har nedsatt livskvalitet och i många fall också nedsatt arbetsförmåga. Det är av stor vikt att behandlande personal får tydlig vägledning vid behandling av svårläkta fotsår, vilket är förhoppningen att studien ska leda till.

Trots riskerna med diabetesfotsår konstaterar internationella expertgrupper avseende ”diabetesfoten” att studier på området saknas. Det finns ett behov av välgjorda, randomiserade, studier för behandling av diabetesfotsår eftersom denna typ av studier kan ge tydlig vägledning om vilken behandling som är mest gynnsam för patienten.

Ett viktigt fokus inom diabetesvården är att förhindra att diabetessår uppstår eftersom sjukdomen ofta bidrar till att sår läker långsammare. Om sår ändå uppstår är det av betydelse att få snabb och effektiv behandling. I den aktuella studien undersöks en antiseptisk lösning kallad Dakins lösning som behandlingsalternativ.

Dakins lösning har använts av den aktuella forskningsgruppen i klinisk praktik med goda resultat. Lösningen är en så kallad generisk substans och har funnits under lång tid. Behandlingen är billig och skulle kunna få stor spridning världen över om studien visar att lösningen är effektiv mot svårläkta diabetesfotsår.

I Dakins lösning ingår hypoklorsyra, ett ämne som kroppens egna vita blodkroppar utsöndrar, vilket skulle kunna vara en orsak till effektiv sårläkning. Den antiseptiska lösningen har använts sedan lång tid tillbaka, t ex av tandläkare för rengöring av rotkanaler och av amerikansk militär för behandling av sår.

Hur ser forskningen ut i nuläget? Hur går det?
- Projektet förlöper framåt. Vi har lyckats utvidga designen till s.k. decentraliserad design så att vårdcentraler, hemsjukvård och sjukhus kan samarbeta i den kliniska prövningen trots att det är en s.k. dubbelblind studie. Detta har visat sig vara essentiellt då såren i studien läggs om 2 gånger per vecka och det är svårt för de flesta individer att ta sig till ett sjukhus 2 gånger per vecka om man inte bor alldeles i närheten.

Vad ser du som de största utmaningarna inom diabetesforskningen?
- Utmaningarna i detta projekt har helt varit att få till en logistik mellan olika vårdenheter för en och samma individ i en dubbelblind design. Där har vi fått ansöka till såväl läkemedelsverk i Sverige som i EU för att få till en s.k. decentraliserad design så att patienten kan behandlas och få studiebehandlingar inom olika vårdenheter.

Vad inspirerade dig att göra det du gör?
- Fotsår vid diabetes är en allvarlig komplikation och leder ibland till amputationer. Trots denna allvarliga komplikation vet vi inte i dag vilka behandlingar och vilka sårlösningar som är bäst för patienten. Det saknas i stort välgjorda randomiserade dubbelblinda studier. Det är därför mycket motiverande att kunna utföra en sådan här studie, Resultaten kommer ha stor betydelse för behandlingsrekommendationer. I och med att studien fortfarande pågår så har vi ännu inga resultat att uppge. Men gällande forskningsanslaget så är det ju ett oerhört viktigt bidrag till forskningen som alla bidragsgivare bistår med. Helt fantastiskt!

Text: Ann Fogelberg
Foto: Privat

Läs även om Marcus HÄR